/PRNewswire/ -- Estudos clínicos de desempenho para diagnóstico in vitro (IVDs) estão se tornando cada vez mais complexos, com os patrocinadores esperados para equilibrar a regulação... Neste webinar gratuito, aprenda como o monitoramento híbrido pode fortalecer a supervisão e a execução do estudo em estudos clínicos de diagnóstico in vitro (IVD). Os oradores destacados discutirão como a delegação de patrocinadores, a supervisão centralizada e o monitoramento no local podem suportar a conformidade regulatória, qualidade e coordenação entre sites e fornecedores. Os participantes também explorarão como a experiência clínica, regulamentar e de qualidade integrada pode reduzir a carga operacional e suportar submissões regulamentares. TORONTO, Setembro. 4, 2026 /PRNewswire/ -- Estudos clínicos de desempenho para diagnóstico in vitro (IVDs) estão se tornando cada vez mais complexos, com os patrocinadores esperados para equilibrar a conformidade regulatória, a supervisão do estudo, a qualidade dos dados e a eficiência operacional, enquanto continuam a impulsionar a inovação de produtos. Gerenciar com sucesso estas prioridades concorrentes requer mais do que gerenciamento de projetos eficaz; exige uma abordagem coordenada que combine conhecimento clínico, regulatório e de qualidade.
Este webinar explora como o serviço de Delegação de Patrocínios do ARC suporta uma abordagem de monitoramento híbrido. Desenvolvido pela equipe de regulação especializada do ARC como o primeiro modelo do seu tipo para entrar no mercado, o serviço de Delegação de Patrocínio ajuda os patrocinadores a reforçar a supervisão, melhorar o desempenho do estudo e reduzir a carga operacional durante todo o ciclo de vida de um estudo clínico de DIV. Os participantes aprenderão como a delegação de patrocinadores permite que os patrocinadores acessem a liderança clínica e regulamentar experiente, mantendo a responsabilidade geral pelos seus estudos. Atuando como uma extensão da equipe do patrocinador, especialistas clínicos e regulamentares delegados podem fornecer coordenação, governança e supervisão diárias, trabalhando junto com sites de estudo, fornecedores e Associados de Pesquisa Clínica (CRA) para garantir que as atividades permaneçam alinhadas com expectativas regulamentares, cronogramas de estudo e objetivos de qualidade. A sessão também irá examinar o valor de combinar a supervisão centralizada com o monitoramento equilibrado no local para criar uma estratégia de monitoramento mais ágil e baseada em risco. Esta abordagem híbrida proporciona maior visibilidade entre as atividades de estudo, suporta a identificação proativa de risco, melhora a comunicação entre os stakeholders e permite uma tomada de decisão mais rápida quando surgem desafios. Com base na experiência prática que suporta estudos de diagnóstico, o webinar irá destacar como integrar operações clínicas, perícia reguladora e gestão da qualidade dentro de um único parceiro de estudo pode melhorar a consistência, minimizar a duplicação de esforço e ajudar a gerar evidências clínicas robustas que suportam submissões reguladoras bem sucedidas.
Se uma organização tem recursos internos limitados ou está procurando otimizar os processos de gestão de estudos existentes, a delegação de patrocinadores oferece uma solução flexível e escalable adaptada às necessidades de cada estudo. Ao reduzir a complexidade operacional e fortalecer a governança, os patrocinadores podem continuar focados na inovação e trazer novas tecnologias de diagnóstico para o mercado com maior confiança. Registe- se para este webinar para aprender como o monitoramento híbrido pode melhorar a execução do estudo de IVD, reforçar a supervisão e reduzir o risco operacional e regulatório. Junte- se a especialistas da ARC Regulatory, Dr. Ciara Devlin, Diretor de Operações de Pesquisa; e Andrew Mercier, Gerente da Aliança, para o webinar ao vivo na quinta-feira, outubro 1, 2026, em 10 am EDT ( 4 pm CEST / EU- Central). Para mais informações, ou para se registrar para este evento, consulte Transformar o Desempenho IVD com uma Abordagem de Monitoramento Híbrido. Xtalks – A Comunidade de Ciências da VidaTM capacita profissionais em farmacêutica, biotecnologia, medtech, saúde e pesquisa com o conhecimento confiável e insights colaborativos que fazem com que a indústria avance.
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